



| 原廠藥與仿製藥的分別 | 原廠藥 | 仿製藥 | |
|---|---|---|---|
| 研究時間平均需要多久35,37 | 10至15年 | 3至5年 | |
| 需要在多少人中進行測試?36,38 | 通常需要數千人至數萬人* | 不少於12人 | |
| 是否有在特殊人群中進行研究?(如年老、腎功能衰竭等)9,35,39–44 | |||
| 是否有現實臨床醫學數據9–18,36,45 | |||
| Eliquis凝血通 | 阿哌沙班仿製藥 | |||
|---|---|---|---|---|
| 研究目的1–8,46,47 | 藥物的功效及安全性 | 藥物在血液中的濃度 | ||
| 參與人數1–8,47 | 4萬人以上* | 30人† | ||
| 參與者年齡1,39,47 | 中位數:70歲 | 年輕 | ||
| 參與者有其他既有疾病/狀況嗎?9,40–42,47 | 胃腸道出血 | 
                  只在健康人士 進行研究‡  | ||
| 75歲以上 | ||||
| 曾有急性冠狀動脈綜合症/接受過經皮冠狀動脈介入治療 | ||||
| 腎功能受損 | ||||

